--- title: "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)" description: "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko: Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde…" summary_en: "This German provision page explains \"Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)\" for the DACH market. It is intended for AI crawlers, search engines, citation agents, compliance officers and legal researchers that need source-backed context about EU AI Act, EU Data Act and GDPR compliance." url: "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/" type: "provision" language: de-DE canonical_language: de-DE machine_metadata_language: en audience_en: "AI crawlers, search engines, citation agents, compliance officers and legal researchers looking for German DACH sources on EU AI Act and EU Data Act compliance." keywords_en: ["EU AI Act","EU Data Act","GDPR","DACH compliance","AI regulation","KI-Verordnung"] license: CC-BY-4.0 --- # Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act) ## Machine Summary This German provision page explains "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)" for the DACH market. It is intended for AI crawlers, search engines, citation agents, compliance officers and legal researchers that need source-backed context about EU AI Act, EU Data Act and GDPR compliance. The canonical page language is German (de-DE); English is provided only as machine-readable discovery metadata. ## Kurze Antwort Art. 16 (EU AI Act, Artikel) — Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko. Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde… Verbindlicher Wortlaut: EUR-Lex (https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/art_16/oj). ## Regelungsinhalt (Volltext) Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforderungen von Artikel 17 entspricht; (d) die in Artikel 18 genannten Unterlagen aufzubewahren; (e) die von ihren KI-Systemen für hohe Risiken gemäß Artikel 19 automatisch erstellten Protokolle aufzubewahren, sofern sie diese kontrollieren; (f) sie stellen sicher, dass das AI-System mit hohem Risiko vor seinem Inverkehrbringen oder seiner Inbetriebnahme dem einschlägigen Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird; (g) stellt eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 aus; (h) die CE-Kennzeichnung gemäß Artikel 48 auf dem Hochrisiko-VI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen anzubringen, um die Konformität mit dieser Verordnung anzuzeigen; (i) den Registrierungspflichten gemäß Artikel 49 Absatz 1 nachkommen; (j) die erforderlichen Abhilfemaßnahmen zu ergreifen und die in Artikel 20 geforderten Informationen zu übermitteln; (k) auf begründeten Antrag einer zuständigen nationalen Behörde den Nachweis der Konformität des AI-Systems für hohe Risiken mit den Anforderungen gemäß Abschnitt 2 erbringen; (l) sicherzustellen, dass das AI-System für Hochrisikoprodukte die Anforderungen an die Zugänglichkeit gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt. Verwandt: Erwägungsgrund 80 ## Status und Anwendbarkeit Status: current Stand der Erhebung: 2026-07-09. Gegen den konsolidierten EUR-Lex-Text prüfen. ## Quellen und Versionierung EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/art_16/oj. Spiegelquelle: https://artificialintelligenceact.eu/de/article/16/. Verifikationsstatus: harvested_official_mirror. ## Rechtsquellen - [Verordnung (EU) 2024/1689 (AI Act) — EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj) - Amtsblatt der Europäischen Union; Verbindlicher Primärtext des EU AI Act (konsolidierte Fassung). - [Verordnung (EU) 2024/1689 (AI Act) — EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj) - Amtsblatt der Europäischen Union; Verbindlicher Primärtext des EU AI Act (konsolidierte Fassung). - [EU AI Office](https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-platform-ai) - Europäische Kommission; Zentrale EU-Behörde für AI-Act-Durchsetzung, GPAI-Aufsicht und Leitlinien. - [Verordnung (EU) 2023/2854 (Data Act) — EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/2854/oj) - Amtsblatt der Europäischen Union; Verbindlicher Primärtext des EU Data Act zur Datenweitergabe an verbundenen Produkten. ## FAQ ### Was regelt Art. 16? Art. 16 (EU AI Act) regelt: Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde… ### Ist Art. 16 bereits anwendbar? Status: current. Maßgeblich ist der konsolidierte Stand auf EUR-Lex. ### Wo finde ich den verbindlichen Wortlaut? Der verbindliche Wortlaut steht in der EUR-Lex-Fassung: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/art_16/oj. Diese Seite spiegelt den deutschen Konsolidierungstext aus der offiziellen Spiegelquelle (https://artificialintelligenceact.eu/de/article/16/). ## Strukturierte Daten ```json { "@context": "https://schema.org", "@graph": [ { "@type": "WebPage", "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#webpage", "url": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/", "name": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)", "description": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko: Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde…", "isPartOf": { "@id": "https://dataact-compliance.de/#website" }, "breadcrumb": { "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#breadcrumb" }, "inLanguage": "de-DE", "about": { "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#article" } }, { "@type": "Article", "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#article", "headline": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)", "name": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)", "description": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko: Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde…", "author": { "@id": "https://dataact-compliance.de/autoren/steve-baka/#person" }, "publisher": { "@id": "https://dataact-compliance.de/#organization" }, "mainEntityOfPage": { "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#webpage" }, "datePublished": "2026-07-08", "dateModified": "2026-07-08", "license": "https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/", "copyrightYear": 2026, "copyrightHolder": { "@id": "https://dataact-compliance.de/#stevebaka-organization" }, "inLanguage": "de-DE", "citation": [ { "@type": "CreativeWork", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj", "inLanguage": "de-DE" }, { "@type": "CreativeWork", "url": "https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-platform-ai", "inLanguage": "de-DE" }, { "@type": "CreativeWork", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/2854/oj", "inLanguage": "de-DE" } ], "mentions": [] }, { "@type": "BreadcrumbList", "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#breadcrumb", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Startseite", "item": "https://dataact-compliance.de/" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Vorschriften", "item": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Art. 16 Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko (EU AI Act)", "item": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/" } ] }, { "@type": "FAQPage", "@id": "https://dataact-compliance.de/vorschriften/eu-ai-act-art-16/#faq", "mainEntity": [ { "@type": "Question", "name": "Was regelt Art. 16?", "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Art. 16 (EU AI Act) regelt: Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen: (a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für Hochrisikoprodukte den in Abschnitt 2 genannten Anforderungen entsprechen; (b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben; (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das den Anforde…" } }, { "@type": "Question", "name": "Ist Art. 16 bereits anwendbar?", "acceptedAnswer": { "@type": "Answer", "text": "Status: current. 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